服務項目 | 項目說明 |
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無菌的藥品、生物制品、醫療器械無菌檢查方法適用性確證 | 根據藥典通則《1101》,進行產品無菌檢查方法確認 |
非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法適用性確證 | 根據藥典通則《1105》,進行非無菌產品需氧菌總數、霉菌酵母菌總數檢查方法確認 |
非無菌產品微生物限度檢查:控制菌檢查法適用性確證 | 根據藥典通則《1106》,進行非無菌產品控制菌檢查方法確認 |
藥品抑菌效力檢查方法確證 | 根據藥典通則《1121》,進行抑菌效力測定方法確認 |
細菌內霉素檢查方法(凝膠法) 確證 | 根據藥典通則《1143》,進行細菌內毒素測定方法確認 |