服務項目 | 項目說明 |
---|---|
無菌的藥品、生物制品、醫療器械無菌檢查方法適用性驗證 | 根據藥典通則《1101》,建立產品無菌檢查方法 |
非無菌產品微生物限度檢查: 微生物計數法適用性驗證 | 根據藥典通則《1105》,建立非無菌產品需氟菌總數、霉菌酵母菌總數檢查方法 |
非無菌產品微生物限度檢查: 控制菌檢查法適用性驗證 | 根據藥典通則《1106》,建立非無菌產品控制菌檢查方法 |
藥品抑菌效力檢查 | 根據藥典通則《1121》,建立抑菌效力測定方法 |
細菌內霉素檢查方法(凝膠法) | 根據藥典通則《1143》,建立細菌內毒素測定方法 |